Precigen, PRGN에 대한 긍정적인 1상 데이터 발표

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2023년 6월 5일 오후 4시 5분(ET)

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– PRGN-3005는 용량 제한 독성, 2등급 이상의 CRS, 신경 독성 없이 내약성이 뛰어났습니다. – PRGN-3005 세포는 림프구 고갈 없이 복강 내 또는 정맥 내 주입을 통해 전달되거나 림프 고갈 후 정맥 주입을 통해 전달되었을 때 확장 및 지속성을 입증했습니다. mbIL15의 효과 입증 –– 림프구 고갈 후 단일 정맥 주입으로 과도하게 치료받은 환자의 67%(8개 이상의 이전 치료의 중앙값)에서 종양 부담이 감소했으며, 개별 표적 병변의 90%가 안정적인 질병 또는 부분 반응을 나타냈습니다. –– PRGN- 3005 UltraCAR-T 세포는 림프구 고갈 후 정맥 주입 및 반복 주입을 포함하는 1b상 용량 확장 연구에서 평가 중입니다. – 최고의 반응자는 이전 9개 라인의 치료에 실패한 후 18개월 이상 안정적인 질병을 달성했습니다. 두 가지 용량의 UltraCAR-T 세포를 사용하여 수백만 달러에 달하는 결과 달성 –

저먼타운, 메릴랜드주, 2023년 6월 5일 /PRNewswire/ -- 환자의 삶을 개선하기 위한 혁신적인 유전자 및 세포 치료법 개발을 전문으로 하는 바이오제약회사 Precigen, Inc.(Nasdaq: PGEN)가 오늘 학회에서 긍정적인 데이터를 발표했습니다. 진행성 백금 내성 난소암 환자를 대상으로 PRGN-3005 UltraCAR-T®의 안전성과 효능을 평가하는 1/1b상 임상 연구의 1상 부분에서 나온 2023년 미국임상종양학회(ASCO) 연례 회의(Abstract# 5590). 프레젠테이션은 워싱턴 의과대학 암 백신 연구소의 MD, PhD이자 PRGN-3005 임상 시험의 수석 조사관인 John B. Liao가 진행했습니다.

"우리는 PRGN-3005 UltraCAR-T의 유리한 안전성 프로파일을 입증한 1상 연구 결과에 만족합니다. 우리의 UltraCAR-T 치료법은 임상 단계 UltraCAR-T 포트폴리오 전반에 걸쳐 용량 제한 독성 없이 계속해서 내약성이 우수합니다. "라고 Precigen의 사장 겸 CEO인 Helen Sabzevari 박사는 말했습니다. "이 초기 단계에서 IV + 림프구 결핍 부문의 환자가 개별 표적 병변의 90%에서 안정적이거나 부분적인 반응을 보였고, 제시된 사례 연구에서 반복 투여가 종양 부담을 더욱 감소시켰다는 점이 고무되었습니다. UltraCAR-T 전처리된 난소암 환자 모집단에서 저용량 UltraCAR-T 세포를 사용하여 종양 부담과 병변을 확장 및 지속하고 감소시키는 능력을 입증한 유일한 CAR-T 플랫폼입니다. 현재 1b상이 진행 중입니다. 림프구 고갈 및 반복 투여를 포함하는 IV 주입을 통한 투여량 수준 3의 투여량 확장 연구."

"난소암 증상은 항상 명백하지 않으며 암이 신체의 먼 부위로 퍼진 진행 단계에서 자주 진단되므로 역사적으로 좋지 않은 결과를 초래합니다."라고 본 대학의 교수인 Mary L. (Nora) Disis 박사는 말했습니다. 워싱턴 대학교와 프레드 허친슨 암 연구 센터(Fred Hutchinson Cancer Research Center) 및 PRGN-3005 연구의 주요 연구자 중 한 명입니다. "등록된 환자들은 중앙값 8개 이상의 이전 치료법으로 사전 치료를 받았고 기준선 종양 부담이 높고 원격 전이가 있는 상당히 진행된 병기의 질병을 가졌습니다. PRGN-3005는 다음 환자 중 67%에서 종양 부담을 감소시키는 결과를 가져왔습니다. 우리는 사전 치료를 많이 받은 환자 집단에서 하룻밤 공정을 사용하여 제조된 UltraCAR-T 세포의 확장, 지속성 및 활성에 고무적이며, 유리한 안전성 프로필과 예비적 측면을 고려합니다. 활동을 통해 우리는 질병에 대한 이전 치료법이 적은 환자들에게 PRGN-3005 세포를 활용할 수 있기를 기대하고 있습니다."

PRGN-3005 UltraCAR-T는 비바이러스 유전자 전달을 이용해 제조된 자가 키메라 항원 수용체 T(CAR-T) 세포 치료제로, 진행성 재발성 백금 내성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자 치료를 위해 연구 중이다. .